बड़ी फ्रीज ड्रायर मशीन

बड़ी फ्रीज ड्रायर मशीन, आमतौर पर लियोफिलाइज़र या फ्रीज ड्रायर के रूप में जाना जाता है, उपकरणों के उन्नत टुकड़े होते हैं जो वैक्यूम और क्रायोजेनिक सुखाने के सिद्धांतों का उपयोग करते हैं, जो कि उनकी संरचनात्मक अखंडता और जैविक गतिविधि को बनाए रखते हुए प्रभावी रूप से निर्जलीकरण सामग्री के लिए सूखने के लिए हैं। इंजीनियरिंग। लार्ज फ्रीज-ड्रायर अपने अद्वितीय कार्य सिद्धांत, व्यापक अनुप्रयोग क्षेत्रों और महत्वपूर्ण लाभ और विशेषताओं के साथ आधुनिक औद्योगिक उत्पादन में एक अपूरणीय भूमिका निभाता है।

दवा उद्योग में, औद्योगिक फ्रीज ड्रायर का उपयोग संवेदनशील दवाओं, टीकों और बायोफार्मास्यूटिकल को सूखने के लिए किया जाता है। खाद्य उद्योग में, उनका उपयोग फलों, सब्जियों और मीट को संरक्षित करने के लिए किया जाता है, जबकि उनके पोषण संबंधी मूल्य और स्वाद को बनाए रखते हुए।

(अन्य प्रकार देखें:प्रयोगशाला ;पायलट; औद्योगिक)

हम प्रदानबड़ी फ्रीज ड्रायर मशीन, कृपया विस्तृत विनिर्देशों और उत्पाद जानकारी के लिए निम्नलिखित वेबसाइट देखें।

उत्पाद:https:\/\/www.achievechem.com\/freeze-dryer\/industrial-frege-dryer.html

जैविक एजेंट विशेष रूप से तापमान में बदलाव के प्रति संवेदनशील होते हैं और लंबी अवधि में अपनी जैविक गतिविधि को बनाए रखने के लिए विशिष्ट भंडारण की स्थिति की आवश्यकता होती है। अभिकर्मकों के डाइहाइड्रेशन से तापमान संवेदनशीलता कम हो जाती है, जो नैदानिक ​​अभिकर्मकों और फार्मास्यूटिकल्स के क्षेत्र में फ्रीज-सूखे मनका प्रौद्योगिकी के निरंतर विकास को बढ़ाती है।

हाल ही में, ब्रिटिश बायोफार्मा समूह के तकनीकी व्यवसाय प्रबंधक डॉ। मैटिया कैसनेली ने एक वेबिनार में डायग्नोस्टिक और फार्मास्युटिकल फील्ड्स में लियोबेड तकनीक के आवेदन की शुरुआत की और विभिन्न क्षेत्रों में लियोफाइज्ड मोतियों के आवेदन को पेश किया।

Lyobeads को फ्रीज-सूखे गोले को अनुकूलित किया जाता है। फीस-सूखे मोतियों की पढ़ाई की इकाई में सामग्री की एक विशिष्ट सामग्री होती है।

फार्मास्युटिकल और डायग्नोस्टिक इंडस्ट्रीज में सबसे आम पीसीआर मास्टर मिक्स लायोफिलाइज्ड बीड्स हैं, जिन्हें लंबे समय तक कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है। इसका उपयोग माइक्रोफ्लुइडिक्स, ड्रग डिलीवरी और बैक्टीरिया के फीस-सुखाने में भी किया जाता है, जो बढ़ती बाजार की मांग को पूरा करता है।

1) शुल्क-सूखे मोतियों का मुख्य लाभ उपयोग में आसानी है। एक सूत्रीकरण का उपयोग करें जिसका उपयोग विभिन्न तापमानों पर या विभिन्न कंटेनरों में कई अनुप्रयोगों में किया जा सकता है, जो आर एंड डी निवेश को कम करता है।

2) फ्रीज-सूखे मोतियों को प्रकृति में स्थिर किया जाता है, उन्हें फीस-सुखाने वाली मशीन पर उच्च मात्रा में उत्पादित किया जा सकता है, और पैकेजिंग से पहले बल्क में संग्रहीत किया जा सकता है।

3) शुल्क-सुखाने के बाद, गोलाकार शुल्क-सूखे मोतियों के सतह क्षेत्र को अधिकतम किया जाता है, और पुनर्जलीकरण समय को भी छोटा किया जा सकता है।

जब फ्रीज-सूखे मोतियों के लिए स्क्रीनिंग फॉर्मूलेशन, परीक्षण के तीन मुख्य चरण होते हैं: संगतता, प्राथमिक स्क्रीनिंग और माध्यमिक स्क्रीनिंग।

संगतता चरण के हिस्से के रूप में, यह अनुशंसा की जाती है कि अनुभव और प्रारंभिक थर्मल विश्लेषण परिणामों के आधार पर 30 एक्सपाइंट्स को चुना जाए। फिर भी यह सुनिश्चित करने के लिए तरल अवस्था में उनकी संगतता की जांच करने के लिए परीक्षण किया जाता है कि हस्तक्षेप नहीं होता है।

इन प्रारंभिक परीक्षणों से, कई होनहार उम्मीदवार तरल योगों को lyophilization के लिए चुना गया था। सभी उम्मीदवार फॉर्मूलेशन को उसी का उपयोग करके संसाधित किया गया थाबड़ी फ्रीज ड्रायर मशीन.Samples की तुलना उसी प्रक्रिया की स्थिति के तहत की गई थी। इष्टतम सूखे उत्पादों के बारे में।

कुछ मामलों में, सांख्यिकीय विश्लेषण के तरीके (प्रयोगों का डिज़ाइन) विशिष्ट मापदंडों के आधार पर सर्वोत्तम सूत्रीकरण की पहचान करने के लिए फॉर्मूलेशन उम्मीदवार सूची का विस्तार कर सकता है, जैसे कि सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (एपीआई) के ग्लास संक्रमण तापमान (टीजी), लियोफिलाइजेशन के बाद नियमों को परिभाषित करने के लिए नियमों को परिभाषित करने के लिए नियमों के साथ विनियमों के साथ, लायोफिलाइज्ड बीड्स मैकेनिकल प्रॉपर्टीज और उत्पाद गतिविधि।

एक बार लियोबेड फॉर्मूला विकसित होने के बाद, उत्पादन को बढ़ाया जा सकता है।

► नैदानिक ​​अभिकर्मक-पीसीआर प्रौद्योगिकी

इस अध्ययन का उद्देश्य कोविड {-19 का पता लगाने के लिए एक विकसित तरल सूत्रीकरण के शेल्फ जीवन का विस्तार करना है। पीसीआर परीक्षण का पता लगाने के लिए। रिएजेंट्स को उच्च-थ्रूपुट (96- अच्छी तरह से प्रारूप में संग्रहीत करने की आवश्यकता है) रिएक्शन क्वालिटी के बिना कमरे के तापमान पर।

फीस-सुखाने वाले माइक्रोस्कोपी का उपयोग करके तरल योगों का थर्मल विश्लेषण धीरे-धीरे तापमान को बढ़ाता है, जो नेत्रहीन रूप से पतन बिंदु को निर्धारित करता है। ल्यथेर्म (बायोफार्मा समूह) का उपयोग करके विश्लेषण, विद्युत प्रतिबाधा और विभेदक थर्मल विश्लेषण (डीटीए) के साथ संयुक्त, सूत्रीकरण के ग्लास संक्रमण तापमान को निर्धारित करता है।

उपरोक्त थर्मल विश्लेषण परिणामों के आधार पर, एंजाइम, बफ़र्स, प्राइमरों, जांच, आदि। एक शुल्क-सूखे मनका समाधान फॉर्मूला तैयार करने के लिए संयुक्त रूप से, और सूत्र के अवयवों को संगतता, प्राथमिक स्क्रीनिंग और री-स्क्रीनिंग के माध्यम से निर्धारित किया गया था।

मोतियों की आकृति विज्ञान और सुंदरता को नेत्रहीन रूप से मूल्यांकन किया गया था, इसके बाद संशोधित अंतर स्कैनिंग कैलोरीमेट्री (डीएससी) द्वारा उत्पाद के थर्मल गुणों के आगे लक्षण वर्णन किया गया।

यह समझने के लिए कि भंडारण के दौरान उत्पाद कैसे व्यवहार करता है, हाइग्रोस्कोपिकिटी और यांत्रिक स्थिरता का मूल्यांकन करने की आवश्यकता है।

डायनेमिक नमी सोरशन (डीवीएस) यह मापता है कि एक नमूना किसी दिए गए तापमान पर नमी को कितनी अच्छी तरह से अवशोषित करता है और यह इंगित करेगा कि उत्पाद को कितनी देर तक विशिष्ट परिस्थितियों में संग्रहीत किया जा सकता है।

लियोफिलाइज्ड उत्पाद भंडारण और परिवहन के दौरान यांत्रिक तनाव के अधीन होते हैं। माइक्रोप्रिस (बायोफार्मा समूह) का उपयोग करके लियोफिलाइज्ड केक के लिए नियंत्रित दबाव को नियंत्रित करने से तनाव के प्रतिशत को मापने की अनुमति मिलती है कि लियोफिलाइज्ड मोतियों को नष्ट किए बिना झेल सकते हैं। वक्र को वक्र पर ब्रेकपॉइंट के साथ यह दर्शाता है कि उत्पाद को फ्रैगाइल है।

सबसे मजबूत उत्पाद का मूल्यांकन तब पुनर्जलीकरण के लिए किया जाता है।

निष्कर्ष में, उपरोक्त अध्ययनों के आधार पर, COVID19 PCR का पता लगाने के लिए कई उम्मीदवारों का परीक्षण किया गया और तुलना की गई। लीड उत्पाद उम्मीदवारों की पहचान करने और साइकिलिंग की स्थिति का अनुकूलन करने के बाद, कई बैचों को मान्य किया गया, जो व्यावसायिक उपयोग के लिए Lyophilized BEAD उत्पाद की पुष्टि करते हैं।

► जैविक उत्पाद - बैक्टीरियल टीके

इस अध्ययन में, लक्ष्य एक मौखिक वैक्सीन का एक उपयुक्त सूत्रीकरण विकसित करना था जिसमें निष्क्रिय ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया होता है जो दीर्घकालिक पर स्थिर होता है और तेजी से पुनर्गठन की अनुमति देता है।

विभिन्न प्रारूपों और तरीकों में अनुसंधान से पता चला है कि lyophilized मोतियों के आदर्श थे। अनुसंधान प्रौद्योगिकी हस्तांतरण और नई उत्पादन लाइनों का भी समर्थन करता है।

अनुसंधान से पता चलता है कि फ्रीज-सूखे मोतियों की तेजी से ठंड बैक्टीरिया को नष्ट नहीं करती है और फ्रीज-सूखे मोतियों को बनाने के लिए पसंदीदा तरीका है। पहले स्क्रीनिंग चक्र, संगतता परीक्षण और पोस्ट-प्रोसेसिंग विश्लेषण के बाद उपयुक्त लियोप्रोटेक्टेंट्स की पहचान की जाती है।

बायोफार्मा प्रौद्योगिकी को ग्राहक की साइट पर स्थानांतरित करने में सहायता करता है और साइट पर कुशल परिचालन प्रक्रियाएं बनाने में मदद करता है।

► ड्रग्स और मौखिक गोलियां

पैकेजिंग में रखे जाने से पहले मौखिक गोलियों को पीसने और संपीड़न की आवश्यकता होती है। इस अध्ययन में, उद्देश्य मौखिक प्रशासन के लिए दवा उत्पादों की तैयारी के लिए लियोफिलाइज्ड मोतियों के उपयोग का परीक्षण करना था। लियोफिलाइज्ड मोतियों के डिजाइन को पीस और टेबलिंग की आवश्यकता नहीं होती है, जो तकनीकी रूप से और सराहनीय रूप से लाभकारी है।

लियोफिलाइज्ड मोतियों का विश्लेषण और अनुकूलन करने के लिए मापदंडों को अनुकूलित करने के लिए डीओई विधियों की आवश्यकता होती है। यह विधि एपीआई गतिविधि, विघटन दर, जमे हुए राज्य में थर्मल स्थिरता और सूखे गोले के यांत्रिक गुणों का विश्लेषण करने के लिए पहले से वर्णित कई तकनीकों का उपयोग करती है।

अवशिष्ट नमी सामग्री की गणना करके और विभेदक स्कैनिंग कैलोरीमेट्री (एमडीएससी) विश्लेषण को संशोधित करके, फ्रीज ड्रायर से नमूना डिस्चार्जिंग के लिए सबसे उपयुक्त समय निर्धारित किया गया था।

इन अध्ययनों ने लियोफिलाइज्ड मोतियों के कुशल उत्पादन के विकास को सुनिश्चित किया, जो कम पानी को अवशोषित करते हैं और जमीन और टैबलेट वाले उत्पादों की तुलना में तेजी से और अधिक किफायती होते हैं।

 

 

बाजार की मांग और मूल्य रणनीति

01.

बाज़ार की मांग

उच्च गुणवत्ता और उच्च स्थिरता दवाओं की बढ़ती मांग के साथ, लियोफाइजेशन तकनीक द्वारा उत्पादित दवाओं को बाजार द्वारा पसंद किया जा सकता है। इससे दवा की कीमतों में वृद्धि हो सकती है ताकि उनकी उच्च गुणवत्ता और मूल्य को प्रतिबिंबित किया जा सके।

02.

मूल्य -निर्धारण रणनीति

उत्पादन लागत, बाजार की मांग और प्रतिस्पर्धा सहित कीमतों को निर्धारित करते समय फार्मास्युटिकल कंपनियां विभिन्न कारकों पर विचार करती हैं।

दवा और नैदानिक ​​क्षेत्रों में, बड़े फ्रीज ड्रायर मशीन मोतियों को स्थिर उत्पाद बनाने के लिए एक सरल समाधान है, जिन्हें लंबे समय तक संग्रहीत किया जा सकता है। उत्पादित होने के बाद, मोतियों को अलग -अलग उत्पाद विविधताओं को समायोजित करने के लिए किसी भी कंटेनर में रखा जा सकता है और पैकेजिंग से पहले अलग -अलग तरीके हैं।

Lyobeads का उपयोग कई अलग -अलग क्षेत्रों में किया जा सकता है, जिनमें से कई को ऊपर दिए गए केस स्टडीज में वर्णित किया गया है। इन मोतियों के सबसे महत्वपूर्ण अनुप्रयोगों में से एक पीसीआर में है, जहां कमरे के तापमान पर संग्रहीत स्थिर लियोफिलाइज्ड उत्पादों में तेजी ला सकती है और पीसीआर स्क्रीनिंग assays के थ्रूपुट को बढ़ा सकते हैं।

● सुखाने के उद्देश्य का विश्लेषण करें

उच्च बनाने की क्रिया के बाद, रासायनिक कच्चे माल में अभी भी कुछ अवशिष्ट बाध्य पानी या adsorbed पानी हो सकता है, जो रासायनिक संयोजन या भौतिक संयोजन के रूप में कच्चे माल में मौजूद है। विश्लेषणात्मक सुखाने का उद्देश्य इन अवशिष्ट नमी को दूर करना है, ताकि अंतिम सुखाने के प्रभाव को प्राप्त करने के लिए कच्चा माल।

● सुखाने के सिद्धांत का विश्लेषण करें

विश्लेषणात्मक सुखाने का सिद्धांत कच्चे माल के अंदर पानी की गतिविधि को बढ़ाने के लिए तापमान को और बढ़ाकर बढ़ाना है, ताकि इसे कच्चे माल से अधिक आसानी से वाष्पित किया जा सके। वैक्यूम स्थितियों के तहत, इन पानी के अणुओं को जल्दी से हटा दिया जाता है, इस प्रकार सूखने के उद्देश्य को प्राप्त किया जाता है।

सावधानियां

 

ओवरहीटिंग से बचें

विश्लेषणात्मक सुखाने की प्रक्रिया के दौरान, कच्चे माल में गर्मी-संवेदनशील घटकों के विनाश के परिणामस्वरूप अत्यधिक तापमान से बचना आवश्यक है। इसलिए, कच्चे माल की प्रकृति और आवश्यकताओं के अनुसार उचित तापमान सीमा का चयन करना आवश्यक है।

वैक्यूम बनाए रखना

सुखाने वाले कक्ष में वैक्यूम को यह सुनिश्चित करने के लिए विश्लेषणात्मक सुखाने की प्रक्रिया में बनाए रखने की आवश्यकता है कि पानी के अणुओं को कच्चे माल से सुचारू रूप से वाष्पित किया जा सकता है और दूर पंप किया जा सकता है। इसके लिए वैक्यूम सिस्टम को कुशल और स्थिर कार्य प्रदर्शन की आवश्यकता होती है।

वास्तविक समय में निगरानी

नियंत्रण प्रणाली के माध्यम से सूखने वाले कमरे में तापमान, वैक्यूम डिग्री और अन्य मापदंडों की वास्तविक समय की निगरानी, ​​और विश्लेषणात्मक सुखाने की प्रक्रिया की स्थिरता और दक्षता सुनिश्चित करने के लिए वास्तविक स्थिति के अनुसार समायोजन।

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