टैबलेट संपीड़न मशीन में डवेल समय की गणना कैसे करें?
May 13, 2024
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फार्मास्यूटिकल्स के क्षेत्र में, विशेष रूप से छोटे पैमाने की प्रयोगशाला सेटिंग्स में, की जटिलताओं को समझना टैबलेट संपीड़न मशीनेंसबसे महत्वपूर्ण है। एक महत्वपूर्ण पहलू है ठहराव समय, एक ऐसा कारक जो सीधे टैबलेट उत्पादन की गुणवत्ता और दक्षता को प्रभावित करता है।
टैबलेट संपीड़न मशीनों को समझना:
टैबलेट कम्प्रेशन मशीनें, जिन्हें टैबलेट प्रेस या पिल प्रेस के नाम से भी जाना जाता है, वे यांत्रिक उपकरण हैं जिनका उपयोग दवा, न्यूट्रास्युटिकल और अन्य व्यवसायों में पाउडर या दानेदार सामग्री को एक समान माप, आकार और वजन की गोलियों या गोलियों में संपीड़ित करने के लिए किया जाता है। ये मशीनें टैबलेट बनाने के काम में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं, जिससे मौखिक संगठन के लिए उच्च गुणवत्ता वाली टैबलेट का कुशल उत्पादन सुनिश्चित होता है। यहाँ टैबलेट कम्प्रेशन मशीनों के काम करने के तरीके और उनके मुख्य घटकों का एक आरेख दिया गया है:
1. मौलिक संचालन:
खिलाना: टैबलेट संपीड़न हैंडल कच्चे माल को खिलाने से शुरू होता है, जो अक्सर पाउडर या कणिकाओं के रूप में मशीन के कंटेनर में होता है।
संपीड़न: सामग्री को दो छिद्रों (ऊपरी और निचले) के बीच बने छेद में धकेला जाता है और वांछित आकार और आकृति की गोलियां बनाने के लिए भारी भार के नीचे संपीड़ित किया जाता है।
निष्कासन: संपीड़न के बाद, लपेटी हुई गोलियां पास की गहराई से बाहर निकाल दी जाती हैं और आगे की तैयारी के लिए एकत्र की जाती हैं, जैसे कोटिंग, सफाई, या पैकेजिंग।
2. मुख्य घटक:
हूपर:
कंटेनर कच्चे माल को संग्रहीत करता है और उन्हें मशीन के संपीड़न क्षेत्र में पहुंचाता है।
फीडर:
फीडर कंटेनर से कपड़े के प्रवाह को संपीड़न क्षेत्र में निर्देशित करता है, जिससे टैबलेट का वजन और गुणवत्ता स्थिर रहती है।
डाईज़ और पंच:
पास ऑन और पंच उस गहराई को फ्रेम करते हैं जिसमें टैबलेट को आकार दिया जाता है। निचला पंच स्थिर होता है, जबकि ऊपरी पंच सामग्री को संपीड़ित करने के लिए लंबवत चलता है।
बुर्ज:
बुर्ज में पास और पंच के कई सेट होते हैं और उन्हें क्रमिक रूप से बोलस्टरिंग, संपीड़न और लॉन्च स्टेशनों के नीचे रखने के लिए घुमाया जाता है।
संपीड़न क्षेत्र:
यह वह रेंज है जहाँ ऊपरी और निचले पंच कपड़े को संपीड़ित करके टैबलेट का आकार देते हैं। इसमें पास ऑन टेबल, कैम ट्रैक और कम्प्रेशन रोलर्स जैसे घटक शामिल हैं।
नियंत्रण ढांचा:
आधुनिक टैबलेट संपीड़न मशीनें इलेक्ट्रॉनिक नियंत्रण प्रणालियों के साथ तैयार की जाती हैं, ताकि संपीड़न सीमा, टैबलेट की मोटाई और मशीन की गति जैसे विभिन्न मापदंडों की निगरानी और समायोजन किया जा सके।
3. टैबलेट संपीड़न मशीनों के प्रकार:
एकल स्टेशन प्रेस:
इन मशीनों में डाई और पंच का एक सेट होता है और ये छोटे पैमाने पर उत्पादन या प्रयोगशाला उपयोग के लिए उपयुक्त हैं।
रोटरी टैबलेट प्रेस:
रोटरी प्रेस में एक गोलाकार बुर्ज में व्यवस्थित कई स्टेशन होते हैं। वे उच्च उत्पादन क्षमता प्रदान करते हैं और आमतौर पर बड़े पैमाने पर टैबलेट निर्माण में उपयोग किए जाते हैं।
बहु-परत टैबलेट प्रेस:
इन प्रेसों को कई परतों या फॉर्मूलेशन वाली गोलियां बनाने के लिए डिजाइन किया गया है, जिससे एक ही गोली में विभिन्न सक्रिय अवयवों या नियंत्रित-रिलीज फॉर्मूलेशनों का संयोजन संभव हो सके।
हाई-स्पीड टैबलेट प्रेस:
उच्च गति प्रेस तीव्र उत्पादन दर के लिए अनुकूलित हैं, जिससे वे बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए आदर्श बन जाते हैं
4. टैबलेट संपीड़न प्रक्रिया पैरामीटर:
संपीड़न बल: सामग्री को गोलियों में संपीड़ित करने के लिए लगाया गया बल, जिसे आमतौर पर ऊपरी पंच द्वारा लगाए गए दबाव को समायोजित करके नियंत्रित किया जाता है।
ठहराव समय: वह अवधि जिसके दौरान सामग्री संपीड़न के अधीन रहती है, जो टैबलेट की कठोरता और विघटन को प्रभावित करती है।
मशीन की गति: वह दर जिस पर बुर्ज घूमता है, जो उत्पादन क्षमता और ठहराव समय को प्रभावित करती है।
भरण गहराई: डाई गुहा में डाली गई सामग्री की मात्रा, जो टैबलेट के आकार और वजन का निर्धारण करती है।
टूलींग डिजाइन: आकार और आयाम सहित डाई और पंचों का डिजाइन, टैबलेट की उपस्थिति, मजबूती और एकरूपता को प्रभावित करता है।
इन पहलुओं को समझनाटैबलेट संपीड़न मशीनेंटैबलेट निर्माण प्रक्रियाओं को अनुकूलित करने, उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने और विनियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए यह आवश्यक है। इसके अतिरिक्त, डाउनटाइम को रोकने और लगातार प्रदर्शन सुनिश्चित करने के लिए टैबलेट प्रेस का उचित रखरखाव और अंशांकन महत्वपूर्ण है।
ठहरने के समय की खोज:डवेल टाइम से तात्पर्य उस अवधि से है जिसके लिए एक दाना इजेक्शन से पहले टैबलेट प्रेस के संपीड़न क्षेत्र में रहता है। यह एक महत्वपूर्ण पैरामीटर है जो टैबलेट की गुणवत्ता, एकरूपता और उपकरण पर यांत्रिक तनाव को प्रभावित करता है। डवेल टाइम की सही गणना करने से इष्टतम टैबलेट उत्पादन सुनिश्चित होता है, दोषों को कम करता है और प्रयोगशाला सेटिंग्स में दक्षता को अधिकतम करता है।
ठहरने के समय को प्रभावित करने वाले कारक:टैबलेट कम्प्रेशन मशीनों में रहने के समय को कई कारक प्रभावित करते हैं, जिसके लिए गणना के लिए एक सूक्ष्म दृष्टिकोण की आवश्यकता होती है। इन कारकों में मशीन की गति, टूलींग डिज़ाइन, ग्रेन्युल गुण और निर्माण विशेषताएँ शामिल हैं। इन चरों के परस्पर क्रिया को समझना छोटे प्रयोगशाला वातावरण में रहने के समय के सटीक निर्धारण के लिए आवश्यक है।
ठहरने के समय की गणना:डवेल टाइम कैलकुलेशन में सटीकता और विश्वसनीयता प्राप्त करने के लिए विभिन्न मापदंडों पर विचार करना शामिल है। एक सामान्य दृष्टिकोण बुर्ज की गति को स्टेशनों की संख्या से विभाजित करना है, जिससे प्रत्येक स्टेशन द्वारा संपीड़न क्षेत्र में बिताया गया समय प्राप्त होता है। इसके अतिरिक्त, गणना को और अधिक परिष्कृत करने के लिए भरण गहराई, बुर्ज विन्यास और टैबलेट आयामों जैसे कारकों को ध्यान में रखना चाहिए।
टैबलेट गुणवत्ता के लिए ठहराव समय का अनुकूलन:छोटी प्रयोगशाला सेटिंग में उत्पादित टैबलेट की गुणवत्ता और अखंडता सुनिश्चित करने के लिए इष्टतम ठहराव समय प्राप्त करना महत्वपूर्ण है। मशीन सेटिंग को ठीक करके, फॉर्मूलेशन मापदंडों को समायोजित करके और टूलिंग डिज़ाइन को अनुकूलित करके, ऑपरेटर कैपिंग, लेमिनेशन और वजन भिन्नता जैसे मुद्दों को कम कर सकते हैं। इसके अलावा, गहन परीक्षण और विश्लेषण करने से बढ़ी हुई टैबलेट गुणवत्ता के लिए ठहराव समय अनुकूलन में पुनरावृत्त सुधार संभव होता है।
विनियामक अनुपालन सुनिश्चित करना:दवा उद्योग में, विनियामक मानकों का पालन करना अनिवार्य है, यहाँ तक कि छोटे प्रयोगशाला वातावरण में भी। ऑपरेटरों को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि रहने के समय की गणना और टैबलेट उत्पादन प्रक्रियाएँ प्रासंगिक विनियामक दिशानिर्देशों का अनुपालन करती हैं, जैसे कि FDA (खाद्य और औषधि प्रशासन) और अन्य विनियामक निकायों द्वारा उल्लिखित। अनुपालन प्रदर्शित करने और उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सावधानीपूर्वक रिकॉर्ड और दस्तावेज़ीकरण बनाए रखना अनिवार्य है।
मशीन की गति निर्धारित करें:मशीन की गति, जिसे आम तौर पर प्रति मिनट क्रांतियों (RPM) में मापा जाता है, यह बताती है कि टैबलेट कम्प्रेशन मशीन का बुर्ज कितनी तेजी से घूमता है। इस गति को उत्पादन आवश्यकताओं और टैबलेट निर्माण की विशेषताओं के आधार पर समायोजित किया जा सकता है।
बुर्ज विन्यास की पहचान करें:टैबलेट कम्प्रेशन मशीनों में अलग-अलग बुर्ज विन्यास होते हैं, जैसे कि सिंगल-साइडेड या डबल-साइडेड। विन्यास कम्प्रेशन स्टेशनों की संख्या और प्रत्येक स्टेशन द्वारा कम्प्रेशन ज़ोन में बिताए गए समय को प्रभावित करता है।
स्टेशन समय की गणना करें:स्टेशन समय वह समय है जो किसी कम्प्रेशन स्टेशन को बुर्ज पर एक पूरा चक्कर पूरा करने में लगता है। इसकी गणना 60 (एक मिनट में सेकंड) को मशीन की गति (RPM) से विभाजित करके की जाती है। उदाहरण के लिए, यदि मशीन की गति 30 RPM है, तो स्टेशन का समय प्रति स्टेशन 60/30=2 सेकंड होगा।
संपीड़न क्षेत्र निर्धारित करें:संपीड़न क्षेत्र बुर्ज रोटेशन का वह हिस्सा है जहाँ ऊपरी और निचले पंच टैबलेट फ़ॉर्मूलेशन को टैबलेट में संपीड़ित करते हैं। यह क्षेत्र आम तौर पर स्टेशन समय का एक अंश होता है और टैबलेट संपीड़न मशीन के डिज़ाइन पर निर्भर करता है।
टैबलेट के आकार और निर्माण के लिए समायोजन: टैबलेट निर्माण की विशेषताओं और उत्पादित की जा रही टैबलेट के आकार के आधार पर ठहराव समय को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। पाउडर प्रवाह गुण, संपीड़न बल और टैबलेट की मोटाई जैसे कारक इष्टतम ठहराव समय को प्रभावित कर सकते हैं।
सत्यापन और अनुकूलन: Iटैबलेट की गुणवत्ता और प्रदर्शन को लगातार बनाए रखने के लिए प्रयोग और परीक्षण के माध्यम से रहने के समय को मान्य और अनुकूलित करना आवश्यक है। इसमें मशीन की सेटिंग को समायोजित करना शामिल हो सकता है, जैसे गति और संपीड़न बल, और उत्पादन के दौरान टैबलेट के गुणों की निगरानी करना।
इन चरणों का पालन करके और टैबलेट संपीड़न मशीन और निर्माण के विशिष्ट मापदंडों पर विचार करके, आप वांछित टैबलेट विशेषताओं और उत्पादन दक्षता को प्राप्त करने के लिए ठहराव समय की गणना और अनुकूलन कर सकते हैं।
निष्कर्ष:
निष्कर्ष में, यह समझना कि निवास समय की गणना कैसे की जाती हैटैबलेट संपीड़न मशीनेंदवा उद्योग में छोटे प्रयोगशाला संचालकों के लिए यह आवश्यक है। मशीन के मापदंडों, निर्माण विशेषताओं और विनियामक आवश्यकताओं का व्यापक रूप से आकलन करके, संचालक टैबलेट की गुणवत्ता, दक्षता और विनियामक अनुपालन को बढ़ाने के लिए रहने के समय को अनुकूलित कर सकते हैं। रहने के समय की गणना और अनुकूलन के लिए एक सक्रिय दृष्टिकोण के साथ, छोटे प्रयोगशाला वातावरण सुसंगत और विश्वसनीय टैबलेट उत्पादन परिणाम प्राप्त कर सकते हैं।
संदर्भ:
उद्योग के लिए FDA मार्गदर्शन: टैबलेट स्कोरिंग: नामकरण, लेबलिंग, और मूल्यांकन के लिए डेटा। यहाँ से प्राप्त: [https://www.fda.gov/media/72140/download]
फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी: टैबलेट कम्प्रेशन मशीन: द अल्टीमेट गाइड। यहाँ से प्राप्त: [https://www.pharmaceutical-technology.com/comment/tablet-compression-machine-guide/]