गोली की गोली निर्माता
(1) स्टेशनों की संख्या: 5/7/9/12/19
(2) उत्पादन क्षमता: 9000/12600/16200/17000/40000 (पीसी/एच)
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2। अनुकूलन:
(1) डिजाइन समर्थन
(२) सीधे वरिष्ठ आर एंड डी ऑर्गेनिक इंटरमीडिएट की आपूर्ति करें, अपने आर एंड डी समय और लागत को छोटा करें।
(३) उन्नत शुद्धिकरण तकनीक को अपने साथ साझा करें
(4) उच्च गुणवत्ता वाले रसायनों और विश्लेषण अभिकर्मक की आपूर्ति
(५) हम केमिकल इंजीनियरिंग (ऑटो सीएडी, एस्पेन प्लस आदि) पर आपकी सहायता करना चाहते हैं
3। आश्वासन:
(1) CE और ISO प्रमाणीकरण पंजीकृत
(२) ट्रेडमार्क: रसायन प्राप्त करें (2008 से)
(3) मुफ्त में 1- वर्ष के भीतर प्रतिस्थापन भागों
विवरण
तकनीकी पैरामीटर
गोली की गोली निर्माता, एक टैबलेट प्रेस मशीन के रूप में भी जाना जाता है, टैबलेट जैसे ठोस खुराक रूपों के उत्पादन के लिए दवा उद्योग में उपकरणों का एक महत्वपूर्ण टुकड़ा है। यह पाउडर या दानेदार दवाओं को संपीड़ित, समान गोलियों में परिवर्तित करने में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है जो निगलने और स्टोर करने में आसान होते हैं।
उपयोग उत्पादन दक्षता को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाता है और गोलियों की एकरूपता और स्थिरता को सुनिश्चित करता है, जिससे वे रोगियों के लिए सुरक्षित और प्रभावी हो जाते हैं। इन मशीनों का नियमित रखरखाव और अंशांकन उनकी सटीकता को बनाए रखने और अपने जीवनकाल को लम्बा खींचने के लिए आवश्यक है। कुल मिलाकर, यह दवा क्षेत्र के भीतर ठोस खुराक रूपों के निर्माण में एक अपरिहार्य उपकरण है।
विनिर्देश तालिका
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अनुकूलन क्षमता
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गोली की गोली निर्माता, अक्सर दवा और संबंधित उद्योगों में टैबलेट प्रेस के रूप में संदर्भित किया जाता है, गोलियों में पाउडर या दानेदार सामग्री को संपीड़ित करने के लिए डिज़ाइन की गई मशीनें हैं। ये मशीनें आमतौर पर मानक मोल्ड्स के साथ आती हैं जो एक विशिष्ट आकार और आकार की गोलियां पैदा करती हैं। हालांकि, अलग -अलग पैटर्न के साथ टैबलेट बनाने के लिए मोल्ड्स का अनुकूलन वास्तव में संभव है, यद्यपि कुछ शर्तों और सीमाओं के अधीन है।
कस्टम मोल्ड डिजाइन
टैबलेट प्रेस के निर्माता अक्सर कस्टम मोल्ड डिजाइन सेवाओं की पेशकश करते हैं। इसमें मोल्ड बनाना शामिल है जो अद्वितीय आकृतियों, लोगो या अन्य पैटर्न के साथ टैबलेट का उत्पादन कर सकता है। डिजाइन प्रक्रिया में आम तौर पर ग्राहक के साथ मिलकर काम करना शामिल होता है ताकि उनकी विशिष्ट आवश्यकताओं को समझने के लिए और फिर वांछित मोल्ड बनाने के लिए उन्नत विनिर्माण तकनीकों का उपयोग किया जा सके।
भौतिक विचार
मोल्ड के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री इसकी स्थायित्व और उच्च गुणवत्ता वाली गोलियों का उत्पादन करने की क्षमता का निर्धारण करने में महत्वपूर्ण है। कस्टम मोल्ड आमतौर पर उच्च शक्ति, पहनने के प्रतिरोधी सामग्री से बने होते हैं जो टैबलेट बनाने की प्रक्रिया में शामिल संपीड़न बलों का सामना कर सकते हैं।
तकनीकी सीमाएँ
जबकि अनुकूलन संभव है, विचार करने के लिए तकनीकी सीमाएं हैं। पैटर्न की जटिलता, टैबलेट का आकार, और संपीड़ित होने वाली सामग्री सभी अनुकूलन की व्यवहार्यता को प्रभावित कर सकती है। इसके अतिरिक्त, कस्टम मोल्ड्स को मानक मोल्ड की तुलना में लंबे समय तक लीड समय और उच्च लागत की आवश्यकता हो सकती है।
विनियामक अनुपालन
दवा उद्योग में, गोलियों के उत्पादन को गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में सख्त नियमों का पालन करना चाहिए। इसलिए, टैबलेट बनाने की प्रक्रिया में उपयोग किए जाने वाले किसी भी कस्टम मोल्ड को यह सुनिश्चित करने के लिए मान्य किया जाना चाहिए कि यह उन नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने वाली टैबलेट का उत्पादन करता है।
सारांश,गोली की गोली निर्माताअलग -अलग पैटर्न के साथ टैबलेट का उत्पादन करने वाले मोल्ड के साथ अनुकूलित किया जा सकता है। हालांकि, यह अनुकूलन तकनीकी सीमाओं, भौतिक विचारों और नियामक आवश्यकताओं के अधीन है। कस्टम मोल्ड डिज़ाइन में रुचि रखने वाले ग्राहकों को अपनी विशिष्ट आवश्यकताओं पर चर्चा करने और अनुकूलन की व्यवहार्यता का पता लगाने के लिए अपने टैबलेट प्रेस निर्माता के साथ परामर्श करना चाहिए।
चीनी कोटित गोलियां
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शुगर-कोटिंग, जिसे शुगर-कॉन्फेक्शनरी कोटिंग के रूप में भी जाना जाता है, एक चिकनी, मीठी और अक्सर रंगीन बाहरी परत बनाने के लिए टैबलेट दवाओं पर लागू एक प्रक्रिया है। यह परत कई उद्देश्यों को पूरा करती है, जिसमें टैबलेट के स्वाद और उपस्थिति में सुधार करना शामिल है, साथ ही एक सुरक्षात्मक अवरोध प्रदान करता है जो स्थिरता को बढ़ा सकता है, अप्रिय गंध या स्वाद को मास्क कर सकता है, और टैबलेट को निगलने के लिए आसान बना सकता है।
चौरसाई (या आधार कोटिंग)
इस प्रारंभिक चरण में चीनी सिरप की एक परत या टैबलेट के लिए एक चीनी-आधारित समाधान शामिल है। इस परत का उद्देश्य एक चिकनी सतह बनाना है जो बाद के कोटिंग्स के आवेदन के लिए भी अनुमति देगा। इस चरण में टैबलेट के लिए सिरप का पालन करने और एक समान बनावट बनाने में मदद करने के लिए तालक या अन्य पाउडर सामग्री का उपयोग भी शामिल हो सकता है।
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उप-कोटिंग (या वाटरप्रूफिंग)
कुछ मामलों में, अतिरिक्त सुरक्षा और वॉटरप्रूफिंग प्रदान करने के लिए एक उप-कोटिंग परत लागू की जा सकती है। यह परत नमी को टैबलेट को भेदने से रोकने में मदद कर सकती है और समय के साथ इसे नीचा दिखाती है।
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रंग
यदि वांछित है, तो गोलियों को इस चरण के दौरान एक विशिष्ट रंग दिया जा सकता है। रंग एजेंटों को चीनी सिरप या कोटिंग सामग्री में जोड़ा जाता है और टैबलेट पर समान रूप से लागू किया जाता है। यह न केवल उत्पाद की दृश्य अपील को बढ़ाता है, बल्कि निर्माताओं को विभिन्न शक्तियों या योगों के बीच अंतर करने की अनुमति देता है।
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चमकाने
चीनी-कोटिंग प्रक्रिया में अंतिम चरण में उन्हें एक चिकनी, चमकदार खत्म देने के लिए गोलियों को चमकाने में शामिल किया गया है। यह चीनी, तालक, या पॉलिशिंग मोम जैसी सामग्रियों का उपयोग करके प्राप्त किया जा सकता है, जो लागू किए जाते हैं और फिर एक चमकदार सतह बनाने के लिए बफ़र किए जाते हैं।
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चीनी-लेपित गोलियां, जो अपने आकर्षक स्वाद और निगलने में आसानी के लिए जानी जाती हैं, रोगियों में एक पसंदीदा हैं। वे फार्मासिस्टों और निर्माताओं के लिए भी अपील करते हैं क्योंकि वे दृश्य अपील और दवाओं के स्वाद को बढ़ाने का एक लचीला और किफायती साधन प्रदान करते हैं। हालांकि, यह पहचानना महत्वपूर्ण है कि ये गोलियां सभी के लिए उपयुक्त नहीं हो सकती हैं, विशेष रूप से मधुमेह या अन्य स्थितियों वाले व्यक्तियों को सीमित चीनी की खपत की आवश्यकता होती है। ऐसे रोगियों के लिए, फिल्म कोटिंग जैसी वैकल्पिक कोटिंग तकनीकों को नियोजित किया जा सकता है।
फिल्म कोटिंग एक ऐसी प्रक्रिया है जहां बहुलक की एक पतली परत टैबलेट पर लागू होती है, मुख्य रूप से सौंदर्य प्रयोजनों के लिए और निगलने में सुधार करने के लिए। चीनी कोटिंग के विपरीत, फिल्म कोटिंग्स को चीनी-मुक्त होने के लिए तैयार किया जा सकता है, जिससे वे मधुमेह या कम-चीनी आहार वाले रोगियों के लिए उपयुक्त हो जाते हैं। इसके अतिरिक्त, फिल्म कोटिंग्स दवा के लिए तेजी से विघटन समय और बेहतर स्थिरता की पेशकश कर सकते हैं।
फिल्म कोटिंग को एक विकल्प के रूप में मानते समय, इस प्रक्रिया में उपयोग किए जाने वाले विभिन्न पॉलिमर और एक्सिपिएंट्स को नोट करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि वे टैबलेट के स्वाद, उपस्थिति और समग्र प्रदर्शन को प्रभावित कर सकते हैं। निर्माता विशिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए कोटिंग सूत्रीकरण को दर्जी कर सकते हैं, जैसे कि नमी, प्रकाश, या अन्य पर्यावरणीय कारकों का प्रतिरोध, जो उत्पाद के शैल्फ जीवन का विस्तार कर सकते हैं।
सारांश में, जबकि चीनी-लेपित गोलियां उनके स्वाद और उपयोग में आसानी के कारण लोकप्रिय हैं, वे सभी रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं हो सकते हैं। फिल्म कोटिंग एक बहुमुखी और अक्सर चीनी-मुक्त विकल्प प्रदान करती है जो एक व्यापक रोगी आबादी की जरूरतों को पूरा कर सकती है, जिसमें आहार प्रतिबंध वाले लोग शामिल हैं। कोटिंग सामग्री और प्रक्रिया का सावधानीपूर्वक चयन करके, निर्माता उन टैबलेट बना सकते हैं जो न केवल प्रभावी हैं, बल्कि उपयोगकर्ताओं की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए आकर्षक और सुरक्षित भी हैं।
उपयोग के लिए सावधानियां
ऑपरेशन से पहले तैयारी
उपकरण निरीक्षण
जांचें कि डिवाइस के सभी घटक बरकरार हैं और ढीला, पहनने या विदेशी मामले से मुक्त हैं।
सुनिश्चित करें कि मोल्ड्स और स्क्रीन जैसे पहनने वाले भागों को विरूपण या क्षति के बिना सही ढंग से स्थापित किया जाता है।
कच्चा माल दिखावा
एक समान कण आकार सुनिश्चित करने और उपकरणों को बंद करने से बचने के लिए पाउडर को (जैसे 80 से अधिक जाल) की जांच की जानी चाहिए।
कच्चे माल की विशेषताओं के अनुसार चिपकने वाली या स्नेहक की उचित मात्रा जोड़ें, और आर्द्रता को उपयुक्त सीमा में समायोजित करें (जैसे कि 40% -60% सापेक्ष आर्द्रता)।
स्वच्छ और कीटाणुरहित करना
क्रॉस-संदूषण को रोकने के लिए 75% शराब के साथ दवा के संपर्क में आने वाले भागों को पोंछें।
GMP आवश्यकताओं के साथ उपकरण अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए सफाई रिकॉर्ड की जाँच करें।
पैरामीटर सेटिंग
कच्चे माल और गोली विनिर्देशों की विशेषताओं के अनुसार, उचित पैरामीटर जैसे कि गोली बनाने की गति, दबाव और तापमान निर्धारित किए जाते हैं।
पहली बार कच्चे माल का उपयोग या प्रतिस्थापित करते समय, छोटे बैच परीक्षण उत्पादन का संचालन करना और मापदंडों को सबसे अच्छे राज्य में समायोजित करना आवश्यक है।
रनिंग स्पेसिफिकेशन
कच्चा माल वितरण
एक बार के इनपुट से बचने के लिए कच्चे माल की समान और निरंतर इनपुट उपकरण अधिभार के परिणामस्वरूप।
उपकरणों में प्रवेश करने से क्लंप या विदेशी वस्तुओं को रोकने के लिए नियमित रूप से सामग्री हॉपर की जाँच करें।
वास्तविक समय में निगरानी
असामान्य शोर, कंपन या तापमान में वृद्धि के लिए डिवाइस की परिचालन स्थिति का निरीक्षण करें।
नियमित रूप से गोली की गुणवत्ता की जांच करें, जैसे कि गोलाई, कठोरता, विघटन, आदि, समय पर मापदंडों को समायोजित करें।
सुरक्षित संचालन
त्वचा या पाउडर के साँस लेने से बचने के लिए ऑपरेशन के दौरान सुरक्षात्मक दस्ताने और मास्क पहनें।
ऑपरेटिंग उपकरणों में नहीं पहुंचें, और आपातकाल के मामले में तुरंत आपातकालीन स्टॉप बटन दबाएं।
पर्यावरण नियंत्रण
उत्पादन वातावरण को साफ रखें, तापमान 18-26 डिग्री, आर्द्रता 45%-65%, कच्चे माल को नमी या केकिंग से रोकने के लिए।
बाद के संकटमंची रखरखाव
पूरी तरह से सफाई
बिजली की आपूर्ति को बंद करने के बाद, डिवाइस में अवशिष्ट पाउडर और मलबे को तुरंत साफ करें।
अवशेषों के इलाज से बचने के लिए एक नरम ब्रश या वैक्यूम क्लीनर के साथ स्वच्छ नए साँचे, स्क्रीन और अन्य भाग।
पहनने वाले भागों का निरीक्षण
मोल्ड, स्क्रीन, सील रिंग, आदि की जाँच करें, क्षतिग्रस्त भागों का समय पर प्रतिस्थापन।
लचीले रोटेशन को सुनिश्चित करने के लिए चलती भागों (जैसे बीयरिंग, गियर) को लुब्रिकेट करें।
अभिलेख और पहचान
उत्पादन समय, पैरामीटर सेटिंग्स और रखरखाव की स्थिति सहित डिवाइस रनिंग रिकॉर्ड दर्ज करें।
गलत उपकरणों की स्थिति को चिह्नित करें (जैसे कि "क्लीन किया जाना" और "रखरखाव के तहत") को गलत तरीके से रोकने के लिए।
दीर्घावधि संग्रहण
यदि डिवाइस को लंबे समय तक अक्षम किया जाता है, तो इसे डस्टप्रूफ कवर के साथ कवर करें और इसे सूखे और हवादार जगह में स्टोर करें।
समय -समय पर (जैसे मासिक) जंगल को रोकने के लिए 10-15 मिनट के लिए निष्क्रिय चालू करें।
सामान्य समस्याएं और समाधान
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संकट |
संभावित कारण |
समाधान |
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गोली नहीं बनाई गई थी |
अपर्याप्त आर्द्रता और कच्चे माल का दबाव |
चिपकने या दबाव की मात्रा बढ़ाएं |
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गोली में एक खुरदरी सतह होती है |
मोल्ड वियर, कच्चे माल के कण आकार असमान |
मोल्ड को बदलें और कच्चे माल को फिर से स्क्रीन करें |
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डिवाइस का तापमान बहुत अधिक है |
अपर्याप्त स्नेहन, दीर्घकालिक अधिभार संचालन |
एकल माध्यमिक उत्पादन को कम करने के लिए चिकनाई तेल जोड़ें |
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शोर |
भागों ढीले हैं और विदेशी निकाय प्रवेश करते हैं |
स्क्रू को कस लें और विदेशी वस्तुओं को साफ करें |
सुरक्षा और अनुपालन
प्रचालक योग्यता
उपकरण संचालन प्रक्रियाओं से परिचित पेशेवर प्रशिक्षण होना चाहिए।
अनुपालन
सुनिश्चित करें कि उपकरण जीएमपी, एफडीए और अन्य नियमों की आवश्यकताओं को पूरा करता है, और नियमित सत्यापन करते हैं।
आपातकालीन उपचार
आग बुझाने केशाह और अन्य सुरक्षा सुविधाओं से लैस उपकरण विफलता के लिए आपातकालीन योजनाएं विकसित करें।
सारांश
का मानक उपयोगगोली की गोली निर्मातामशीन बनाने की आवश्यकता तीन पहलुओं से शुरू करने की आवश्यकता है: प्रारंभिक तैयारी, प्रक्रिया की निगरानी और बाद में रखरखाव, और उपकरणों के कुशल और सुरक्षित संचालन को सुनिश्चित करने के लिए संचालन प्रक्रियाओं का सख्ती से पालन करें। नियमित रखरखाव और सफाई उपकरणों के जीवन को बढ़ाने की कुंजी है, जबकि वास्तविक समय की निगरानी और पैरामीटर समायोजन गोली की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए कोर हैं।
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